Area Riservata Cantieri Sicurezza Area Riservata Farmaceutico

supporto GMP

Grazie all’attivazione di stabili collaborazioni con esperti di settore, SERTEC può fornire assistenza specialistica in specifiche aree di pertinenza GMP, orientate soprattutto al miglioramento della gestione della qualità ed all’innalzamento della compliance con i regolamenti.

Destinatari: Industrie Farmaceutiche e Chimico-Farmaceutiche, Medical Device, Industrie Alimentari e Cosmetiche

Servizi offerti:

  • Supporto al servizio Quality Assurance per verificare e implementare il Sistema Qualità, al fine di aumentare la compliance GMP/GLP e superare le ispezioni da parte degli enti regolatori
  • Audit a fornitori di materie prime ed a terzisti
  • Approntamento SOP relative a tutti gli ambiti GMP/GLP
  • Training personalizzati sull’applicazione delle GMP in generale o su argomenti specifici
  • Supporto per attività regolatorie, stesura CTD e OQS
  • Assistenza per Convalide di Processo, di Metodi analitici e di Procedure di pulizia